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苹果的应用程序商店将显示应用程序是否被归类为受监管的医疗设备

苹果公司越深入医疗技术领域,就越需要与监管机构打交..

苹果公司越深入医疗技术领域,就越需要与监管机构打交道。

现在,App Store 将为符合美国、欧盟和英国医疗设备特定标准的应用程序贴上标签。

App Store 将显示应用程序是否为指定医疗设备。

提供医疗用途应用程序或连接医疗设备的开发人员必须在美国 FDA 注册。

英国和欧盟也有类似的规定,现在开发者可以通过一种方式在 App Store 中将他们的应用程序标记为受监管的医疗设备。

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来源:AppleInsider

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